| 产品名称 | 髋关节假体-陶瓷髋臼内衬与股骨头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由陶瓷髋臼内衬、陶瓷股骨头、陶瓷股骨头(配锥套)及锥套组成。陶瓷内衬、陶瓷股骨头、陶瓷股骨头(配锥套)由符合ISO 6474-2标准要求的X型陶瓷材料制成。锥套由符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成。环氧乙烷灭菌或辐射灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为生物型髋关节假体使用，与该企业同一系统组件配合，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243130047 |
| 注册人名称 | 经纬医疗器材制造（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路 8 号二号厂房三楼 |
| 批准日期 | 2024-01-05 |
| 有效期至 | 2029-01-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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