| 产品名称 | 一次性使用无菌注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由保护帽、针管、抽吸端、密封圈、针板、调节旋钮、进液口、壳体、针座部件组成。其中，针管采用SUS304不锈钢材质制成，针座、壳体和调节旋钮采用聚碳酸酯(PC)材料制成，针板和保护帽采用聚丙烯(PP)材质制成，密封圈采用医用硅橡胶制成。产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与一次性使用无菌注射器装配后，配套电子注射器使用，用于面部真皮层注射透明质酸钠。本产品只可由具有资质的医护人员操作，限定在医疗机构使用。 |
| 型号规格 | 型号：ZY-M9 规格：0.23TWSB |
| 注册证编号 | 国械注准20243140009 |
| 注册人名称 | 江苏治宇医疗器材有限责任公司 |
| 注册人住所 | 泰兴城西工业集聚区南园路88号 |
| 生产地址 | 泰兴城西工业集聚区南园路88号 |
| 批准日期 | 2024-01-04 |
| 有效期至 | 2029-01-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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