| 产品名称 | 金属骨针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合GB 4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。非灭菌包装和辐照灭菌包装，无菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢骨折复位时部分植入人体做牵引、配合外固定支架进行四肢骨折固定或单独植入用于四肢骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243130002 |
| 注册人名称 | 卓迈康（厦门）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路18号3号楼3603室、3605室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区 (委托生产)；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层(委托生产) |
| 备注 | 该产品受托生产企业名称为大博医疗科技股份有限公司，统一社会信用代码：913502007617290664。 |
| 批准日期 | 2024-01-04 |
| 有效期至 | 2029-01-03 |
| 变更情况 | 2024-02-01 生产地址由厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区（委托生产）;变更为：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区（委托生产）；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层（委托生产） 2024-04-30 生产地址由厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区 (委托生产)；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层(委托生产) ;变更为：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区 (委托生产)；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层(委托生产) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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