| 产品名称 | 近端吻合辅助系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由打孔器、承载输送器和伞状止血器总成组成。经γ射线辐照灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品由专门的心外科手术医生用于冠状动脉旁路移植术(CABG)中，在无钙化 的升主动脉区域进行近端吻合时使用，用来保持术中止血状态，从而在不需要对主动脉进行阻断的情况下辅助完成近端吻合。 |
| 型号规格 | KC-E38、KC-E43、KC-E45 |
| 注册证编号 | 国械注准20243030037 |
| 注册人名称 | 华融科创生物科技（天津）有限公司 |
| 注册人住所 | 天津经济技术开发区西区新安路69号A座、B座1层A区、2层 |
| 生产地址 | 天津经济技术开发区海云街80号17号厂房一层B1-04 室（注塑间）、B1-05 室（除末道清洗车间）、B1-06 室（除A、B 区） |
| 批准日期 | 2024-01-05 |
| 有效期至 | 2029-01-04 |
| 变更情况 | 2024-07-18 注册人住所由:天津经济技术开发区海云街80 号17 号厂房一层B1-05 室；生产地址由:天津经济技术开发区海云街80号17号厂房一层B1-04（注塑间）室、05 室、06 室;变更为：天津经济技术开发区西区新安路69号A座、B座1层A区、2层；变更为：天津经济技术开发区海云街80号17号厂房一层B1-04 室（注塑间）、B1-05 室（除末道清洗车间）、B1-06 室（除A、B 区） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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