| 产品名称 | 一次性使用无菌注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌注射针由针管、针座和护套组成。其中针管采用06Cr19Ni10制成；针座和护套均采用聚丙烯(PP)材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品与一次性使用无菌注射器配套使用，用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射或抽取药液时用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243140004 |
| 注册人名称 | 常州泰美瑞生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号 D1 幢 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区长扬路9号西太湖医疗产业孵化园D1幢1-2层 |
| 批准日期 | 2024-01-04 |
| 有效期至 | 2029-01-03 |
| 变更情况 | 2024-01-11 注册人名称由:泰美瑞（常州）医疗器械有限公司; 注册人住所由:常州市钟楼区龙城大道 2239号;注册人名称变更为:常州泰美瑞生物科技有限公司; 注册人住所变更为:常州西太湖科技产业园长扬路9号 D1 幢 2024-01-31 载明生产地址由:常州市钟楼区龙城大道2239号2号楼一楼;载明生产地址变更为:江苏省常州市武进区长扬路9号西太湖医疗产业孵化园D1幢1-2层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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