| 产品名称 | 脊柱后路内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由棒A/B、螺塞、横连器(连接钩和连接板组成)、金属脊柱螺钉1-19、侧接头组成，采用符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金制造。产品表面无着色或着色阳极氧化处理，金属脊柱螺钉钉体可喷羟基磷灰石涂层，灭菌或非灭菌包装；灭菌包装产品经辐射灭菌，灭菌包装有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胸腰椎后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243130080 |
| 注册人名称 | 北京贝思达生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区北三环西路99号院3号楼4层507 |
| 生产地址 | 北京市通州区恒业北七街6号院4号楼1至4层101、北辰区西堤头镇政府旁（委托生产） |
| 备注 | 该产品受托生产企业名称为天津京都贝思达生物技术有限公司，统一社会信用代码：91120113668830872B |
| 批准日期 | 2024-01-11 |
| 有效期至 | 2029-01-10 |
| 变更情况 | 2024-01-23 注册人住所由北京市海淀区万泉庄万柳怡水园4号楼1501室;变更为：北京市海淀区北三环西路99号院3号楼4层507 2024-10-12 生产地址由北京市通州区恒业北七街6号院4号楼1至4层101;变更为：北京市通州区恒业北七街6号院4号楼1至4层101、北辰区西堤头镇政府旁（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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