| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌注射器结构由：外套、芯杆、活塞、注射针组成，也可不带注射针。外套、芯杆和针座原材料为聚丙烯，活塞原材料为天然橡胶，针管为医用304不锈钢，粘合剂为环氧树脂，润滑剂为硅油。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射或抽取药液。 |
| 型号规格 | 注射器的规格：0.5mL、1ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml、10ml、20ml、25ml、30ml、50ml；注射针的规格：0.23×4mm、0.23×8mm、0.23×13mm、0.3×13mm、0.36×13mm、0.4×13mm、0.45×15mm、0.5×20mm、0.55×25mm、0.6×25mm、0.6×32mm、0.7×32mm、0.8×30mm、0.9×30mm、1.1×38mm、1.2×38mm。注射针的刃角为长斜面角，以LB表示;管壁类型为薄壁，以 TW表示。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243140023 |
| 注册人名称 | 济南秦鲁药业科技有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市天桥区东西丹凤街3号汇鑫国际商务大厦525室 |
| 生产地址 | 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6 号（6 号厂房） |
| 批准日期 | 2024-01-04 |
| 有效期至 | 2029-01-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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