| 产品名称 | 人CYP2C9和VKORC1基因检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | PCR 混合液、DNA聚合酶、野生型对照、突变型对照。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人全血样本中CYP2C9基因c.430 C＞T位点(CYP2C9*2)、CYP2C9基因c.1075 A＞C位点(CYP2C9*3)和VKORC1基因c.-1639 G＞A位点三个位点的基因多态性。 |
| 型号规格 | 6人份/盒、48人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | -15℃以下保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243400054 |
| 注册人名称 | 广州凯普医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号2号试剂车间四楼 |
| 生产地址 | 广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼6层A区、601、602，2号试剂车间1至4层，仓库1层C区、2层B区、3层B区，2号标准车间2层A区、4层A区、5层A区、6层A区、601、602、603 |
| 批准日期 | 2024-01-09 |
| 有效期至 | 2029-01-08 |
| 变更情况 | 2024-01-16 生产地址由:广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼3层、6层A区，2号试剂车间1至4层，仓库1层A区、2层B区、3层B区; 生产地址变更为:广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼3层、6层A区、601、602，2号试剂车间1至4层，仓库1层C区、2层B区、3层B区，2号标准车间4层A区、5层A区、6层A区 2024-07-23 生产地址由:广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼3层、6层A区、601、602，2号试剂车间1至4层，仓库1层C区、2层B区、3层B区，2号标准车间4层A区、5层A区、6层A区; 生产地址变更为:广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼6层A区、601、602，2号试剂车间1至4层，仓库1层C区、2层B区、3层B区，2号标准车间2层A区、4层A区、5层A区、6层A区、601、602、603 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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