产品名称 | 远端通路导管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管和附件导向器组成。导管由导管座、护套、管身及显影环组成。管身远端表面涂覆亲水涂层。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于神经血管和外周血管,用于术中血管通路的建立,辅助诊断或治疗器械进入血管。 |
型号规格 | PH-DAC-5100、PH-DAC-6100、PH-DAC-7100、PH-DAC-8100、PH-DAC-5115、PH-DAC-6115、PH-DAC-7115、PH-DAC-8115、PH-DAC-5125、PH-DAC-6125、PH-DAC-7125、PH-DAC-8125、PH-DAC-5132、PH-DAC-6132、PH-DAC-7132、PH-DAC-8132 |
注册证编号 | 国械注准20243030017 |
注册人名称 | 上海璞慧医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 上海市嘉定区金园一路925号1幢2层207C区 |
生产地址 | 上海市嘉定区金园一路925号1幢2层C区;上海市嘉定区金园一路929号2幢5层 |
批准日期 | 2024-01-04 |
有效期至 | 2029-01-03 |
变更情况 | 2024-03-06 生产地址由上海市嘉定区金园一路925号1幢2层C区;变更为:上海市嘉定区金园一路925号1幢2层C区;上海市嘉定区金园一路929号2幢5层 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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