| 产品名称 | 髋臼部件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由髋臼外杯和髋臼内衬组成，髋臼外杯由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，髋臼内衬由符合ISO 6474-2标准规定的X型氧化锆增韧高纯氧化铝基复合陶瓷材料制成。髋臼外杯表面涂层由符合ASTM F1580的纯钛粉末经等离子体喷涂制成。产品采用辐射灭菌，有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与同一系统组件配合使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243130012 |
| 注册人名称 | 北京华康天怡生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市平谷区马坊工业园区西区424号 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊工业园区西区424号 |
| 批准日期 | 2024-01-04 |
| 有效期至 | 2029-01-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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