| 产品名称 | 等离子手术设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电源线、脚踏开关、流量控制器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，在生理盐水环境下，与等离子手术电极配合在耳鼻喉手术中对鼻咽喉部软组织进行切割和凝血。 |
| 型号规格 | MCDLZ01、MCDLZ02、MCDLZ03。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243010060 |
| 注册人名称 | 南京美淳医疗有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区桃园南路8号2幢、4幢（漆桥工业园） |
| 生产地址 | 南京市高淳区经济开发区桃园南路8号2幢、4幢（漆桥工业园） |
| 批准日期 | 2024-01-09 |
| 有效期至 | 2029-01-08 |
| 变更情况 | 2024-05-13 注册人住所由南京市高淳区经济开发区桃园路8号（漆桥工业园）；生产地址由南京市高淳区经济开发区桃园路8号（漆桥工业园）2幢二、三层;变更为：南京市高淳区经济开发区桃园南路8号2幢、4幢（漆桥工业园）；变更为：南京市高淳区经济开发区桃园南路8号2幢、4幢（漆桥工业园） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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