| 产品名称 | 髋关节假体-陶瓷股骨头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由陶瓷股骨头组成。陶瓷股骨头由符合ISO 6474-2表1中X型氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料制成。以灭菌状态提供，辐照灭菌包装，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与同一系统组件配合使用，适用于全髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243130030 |
| 注册人名称 | 优适医疗科技（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区嘉陵江路188号二幢南一、二楼 |
| 生产地址 | 苏州高新区嘉陵江路188号二幢南一、二楼 |
| 批准日期 | 2024-01-04 |
| 有效期至 | 2029-01-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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