| 产品名称 | α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂Ⅰ：PBS缓冲液； 试剂Ⅱ：α1微球蛋白抗体包被的胶乳颗粒； 校准品：α1微球蛋白抗原； 质控品：α1微球蛋白抗原。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗机构体外定量测定人尿液中的α1-微球蛋白(α1-MG)含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 50人份/盒：试剂Ⅰ 1×6mL，试剂Ⅱ 1×2mL 100人份/盒：试剂Ⅰ 1×12mL，试剂Ⅱ 1×4mL 150人份/盒：试剂Ⅰ 1×18mL，试剂Ⅱ 1×6mL 300人份/盒：试剂Ⅰ 1×36mL，试剂Ⅱ 1×12mL；试剂Ⅰ 2×18mL，试剂Ⅱ 2×6mL； 校准品(选配)：5×0.15mL 质控品(选配)：2×0.15mL |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20232400119 |
| 注册人名称 | 上海奥普生物医药股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层 |
| 批准日期 | 2023-05-05 |
| 有效期至 | 2028-05-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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