| 产品名称 | 游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中游离三碘甲状腺原氨酸的含量。 |
| 型号规格 | 50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒。校准品规格(选配)：0.5mL*2；1mL*2。质控品规格(选配)：0.5mL*2；1mL*2。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在2~8℃密封避光保存，有效期为12个月。开瓶上机2～8℃避光贮存有效期为30天。 校准品在2～8℃密封避光保存，有效期为12个月。 校准品首次开封后2～8℃冷藏有效期为8小时。 质控品在2～8℃密封避光保存，有效期为12个月。 质控品首次开封后2～8℃冷藏有效期为8小时。 |
| 注册证编号 | 津械注准20232400343 |
| 注册人名称 | 艾葵特（天津）生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市北辰区双口镇河北工业大学科技园5号楼512室 |
| 生产地址 | 山东省济南市莱芜区医药产业园13号楼 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6840 |
| 批准日期 | 2023-11-30 |
| 有效期至 | 2028-11-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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