| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶质控品(包括L1、L2、L3)：含心肌肌钙蛋白I重组抗原、肌红蛋白重组抗原、肌酸激酶同工酶重组抗原、新生牛血清、5%蔗糖、0.02%ProClin300的冻干品。 2.靶值单：1份 注：靶值范围为批特异，详见靶值单 需要自备的材料：移液器，纯化水。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于天津中新科炬生物制药股份有限公司生产的心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶检测试剂盒(微流控免疫荧光法)的质量控制。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.未开启在2～8℃密封避光保存，有效期18个月。 2.开盖复溶后2～8℃可存放7天。 3.在不超过37℃条件下，运输时间可达7天。 |
| 注册证编号 | 津械注准20232400332 |
| 注册人名称 | 天津中新科炬生物制药股份有限公司 |
| 注册人住所 | 天津经济技术开发区第六大街65号 |
| 生产地址 | 天津经济技术开发区第六大街65号 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6840 |
| 批准日期 | 2023-11-17 |
| 有效期至 | 2028-11-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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