| 产品名称 | C反应蛋白检测试剂盒（微流控胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.检测试剂盘独立包装于铝箔袋中，内含一袋干燥剂。 2.产品中包含的试剂组分： 氯化钠溶液、CRP抗体包被的胶乳颗粒。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品预期用于体外定量测定人血清、静脉全血或血浆中C反应蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-25℃阴凉干燥处储存，避免阳光直射，环境湿度30~80%，有效期12个月。铝箔袋一旦打开，检测试剂盘应在30分钟内使用，加入样本后应立即放入设备进行检测。 |
| 注册证编号 | 津械注准20232400274 |
| 注册人名称 | 天津芥子生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 天津经济技术开发区西区新业七街29号纺纱车间201室 |
| 生产地址 | 烟台高新区科技大道39号山东国际生物科技园9号楼12层(委托生产）,天津经济技术开发区西区新业七街29号毛衫车间和纺织车间(委托生产） |
| 批准日期 | 2023-10-12 |
| 有效期至 | 2028-10-11 |
| 变更情况 | 生产地址变更 20231219 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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