| 产品名称 | 便潜血测定试剂盒（散射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： R1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液(pH7.0)(0.05mol/L)、氯化钠(0.15mol/L)、聚乙烯吡咯烷酮(2.0%)、ProClin300(0.1%)； R2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH8.0)(0.2mol/L)、抗人血红蛋白抗体(小鼠，单克隆)包被的胶乳颗粒(0.15%)、牛血清白蛋白(1%)、ProClin300(0.1%)； 缓冲液：4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液(pH7.0)(0.05mol/L)、氯化钠(0.15mol/L)、聚乙烯吡咯烷酮(2.0%)、ProClin300(0.1%)； 校准品：4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液(pH7.0)(0.05mol/L)、牛血清白蛋白(1%)、血红蛋白抗原(人源)(定值见靶值单)； 质控品：4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液(pH7.0)(0.05mol/L)、牛血清白蛋白(1%)、血红蛋白抗原(人源)(靶值范围见靶值单)。 产品性能指标见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人粪便样本中血红蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 50测试/盒(R1：1×7mL，R2：1×3mL，缓冲液：1×3mL)；100测试/盒(R1：1×13mL，R2：1×6mL，缓冲液：1×5mL)。 校准品(选配)：校准品1：1×0.5mL；1×1mL。校准品2：1×0.5mL；1×1mL。校准品3：1×0.5mL；1×1mL。校准品4：1×0.5mL；1×1mL。校准品5：1×0.5mL；1×1mL。校准品6：1×0.5mL；1×1mL。 质控品(选配)：质控品1：1×0.5mL；1×1mL。质控品2：1×0.5mL；1×1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开启试剂盒在2～8℃ 保存，有效期为12个月 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232400481 |
| 注册人名称 | 山东艾科达生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室 |
| 生产地址 | 山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室 |
| 批准日期 | 2023-06-08 |
| 有效期至 | 2028-06-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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