| 产品名称 | 抗RA33抗体测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆、全血(末梢血/静脉血)样本中抗RA33抗体的含量。 1989年Hassfeld等首次报道抗RA33抗体，因该抗体是诊断类风湿关节炎(RA)较为特异的抗体，且与分子量33KD的核酸蛋白发生反应，因此定名为抗RA33抗体。抗RA33抗体靶抗原为33KD的核酸结合蛋白，与hnRNP中的A2蛋白一致。在各项 RA 早期诊断指标中，抗RA33抗体特异性最高，在RA中的阳性率为20%～40%[1]，尤其在RA早期出现。抗RA33抗体测定试剂盒中使用的 RA33抗原为纯化后的重组蛋白。 |
| 型号规格 | HYT-F33-01：10人份/盒，20人份/盒，40人份/盒，100人份/盒；HYT-F33-02：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.4℃～30℃避光保存，有效期为24个月。2.60%以下湿度条件下1小时以内使用，湿度60%以上，开袋即用。 |
| 注册证编号 | 津械注准20232400309 |
| 注册人名称 | 天津鸿宇泰生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6840 |
| 批准日期 | 2023-11-17 |
| 有效期至 | 2028-11-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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抗RA33抗体测定试剂盒（荧光免疫层析法）
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