| 产品名称 | 特种蛋白质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分 含量 抗链球菌溶血素“O” 90-600IU/mL 补体C3 0.6-3g/L 补体C4 0.15-0.55g/L C反应蛋白 5-135mg/L 全量程C反应蛋白 5-135mg/L 免疫球蛋白A 0.7-5g/L 免疫球蛋白G 7-30g/L 免疫球蛋白M 0.3-4g/L β2-微球蛋白 1-15mg/L 前白蛋白 120-600mg/L 视黄醇结合蛋白 25-115mg/L 脂蛋白(a) 100-650mg/L 载脂蛋白E 25-80mg/L 类风湿因子 25-145IU/mL 胱抑素C 0.5-6mg/L 血清铁蛋白 25-350ng/mL 转铁蛋白 1.5-4.5g/L 基质为人血清 |
| 适用范围/预期用途 | 质控品与本公司生产的抗链球菌溶血素“O”、补体C3、补体C4、C反应蛋白、全量程C反应蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、β2-微球蛋白、前白蛋白、视黄醇结合蛋白、脂蛋白(a)、载脂蛋白E、类风湿因子、胱抑素C、铁蛋白、转铁蛋白测定试剂盒配套使用，用于特种蛋白检测时的质量控制。 |
| 型号规格 | 水平1：1×1mL，3×1mL，5×1mL，10×1mL，20×1mL 水平2：1×1mL，3×1mL，5×1mL，10×1mL，20×1mL |
| 产品储存条件及有效期 | 质控品在2℃～8℃避光未拆封状态下保存，有效期为24个月；复溶后，在-20℃状态下保存，可稳定30天。 |
| 注册证编号 | 吉械注准20232400695 |
| 注册人名称 | 吉林基蛋生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号 |
| 批准日期 | 2023-11-30 |
| 有效期至 | 2028-11-29 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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