产品名称 | 血清淀粉样蛋白A(SAA)/C反应蛋白(CRP)质控品 |
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结构及组成/主要组成成分 | 1.血清淀粉样蛋白A(SAA)/C反应蛋白(CRP)质控品(包括L1、L2、L3):含血清淀粉样蛋白A重组抗原、C反应蛋白重组抗原、新生牛血清、5%蔗糖、0.02%ProClin300的冻干品。 2.靶值单:1份 注:靶值范围为批特异,详见靶值单 需要自备的材料:移液器,纯化水。 |
适用范围/预期用途 | 用于天津中新科炬生物制药股份有限公司生产的血清淀粉样蛋白A(SAA)/全程C反应蛋白(超敏CRP+常规CRP)检测试剂盒(微流控免疫荧光法)的质量控制。 |
型号规格 | 见附件 |
产品储存条件及有效期 | 1.未开启在2~8℃密封避光保存,有效期18个月。 2.开盖复溶后2~8℃可存放7天。 3.在不超过37℃条件下,运输时间可达7天。 |
注册证编号 | 津械注准20232400333 |
注册人名称 | 天津中新科炬生物制药股份有限公司 |
注册人住所 | 天津经济技术开发区第六大街65号 |
生产地址 | 天津市滨海新区天津经济技术开发区 |
备注 | 原《分类目录》产品分类编码:6840 |
批准日期 | 2023-11-17 |
有效期至 | 2028-11-16 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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