| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由材料配备模块、移液泵模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块和计算机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用基于鲁米诺和HRP(辣根过氧化物酶)间接化学发光法，与本公司配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、肺泡灌洗液、脑脊液样本中的被分析物进行定性或定量的检测，包括感染性疾病检测项目，从而对样本中的相关物质作定性或定量测定。 |
| 型号规格 | FACIS-II |
| 注册证编号 | 津械注准20232220290 |
| 注册人名称 | 天津喜诺生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101 |
| 生产地址 | 天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区1-3-301；天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101；2-1,2,3-201；2-1,2,3-301 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码： |
| 批准日期 | 2023-10-30 |
| 有效期至 | 2028-10-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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