| 产品名称 | 半自动血细胞分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由血细胞检测模块、机械模块、电子模块、软件、电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过电阻抗法对血液中的白细胞进行定量检测，在临床上用于检测规定量血液中存在的白细胞绝对数，并进行白细胞三分群检测，计算得出百分比。 |
| 型号规格 | LX-BCA-1000 |
| 注册证编号 | 津械注准20232220304 |
| 注册人名称 | 天津联心医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市滨海高新区华苑产业园（环外）海泰华科八路6号四层C区419 |
| 生产地址 | 天津市南开区嘉陵道街道雅安道金平路3号 |
| 备注 | “天津市南开区雅安道金平路3号”为受托生产企业“天津九安医疗电子股份有限公司”的生产地址。 |
| 批准日期 | 2023-11-09 |
| 有效期至 | 2028-11-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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