| 产品名称 | 全自动凝血分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由加样系统、恒温系统、测试系统、清洗系统、反应杯选杯与传送系统、混匀系统、读码系统、系统软件(发布版本：V1)、样品进样组件(选配)和辅助系统(计算机与打印机系统，由用户选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品基于凝固法、发色底物法和免疫比浊法的原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对血浆进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的检测。 |
| 型号规格 | UR8000 |
| 注册证编号 | 沪械注准20232220253 |
| 注册人名称 | 上海太阳生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区金都路3419号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区北横沙河路288号 |
| 批准日期 | 2023-09-09 |
| 有效期至 | 2028-09-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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