| 产品名称 | 医学图像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品以光盘作为载体，由用户登录、用户管理、数据管理、用户操作、患者数据列表显示、图像查看、stl列表显示、窗口显示、工具使用、自动重建、导入导出stl文件模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对符合DICOM3.0标准的CT医学影像的导入、显示和处理，供临床诊疗使用，包括二维图像显示、二维图像测量、三维图像重建及显示。 |
| 型号规格 | 型号规格：SW－3DPro 发布版本：V1 |
| 注册证编号 | 琼械注准20232210088 |
| 注册人名称 | 真健康（海南）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 海南省海口市龙华区金贸街道国贸大道24号海涯国际大厦1804房 |
| 生产地址 | 海南省海口市秀英区兴旺路1号婷美产研大楼第三层（委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：海口康怀生物科技有限公司 |
| 批准日期 | 2023-11-21 |
| 有效期至 | 2028-11-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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