| 产品名称 | 医用三气培养箱 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用三气培养箱主要由外箱体、内胆、温度控制系统、二氧化碳浓度控制系统、氧气浓度控制系统和显示系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构做生物细胞、组织、细菌等人体来源样本的培养。 |
| 型号规格 | BJPX-C80T、BJPX-C160T。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232220706 |
| 注册人名称 | 山东博科科学仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 中国(山东)自由贸易试验区济南片区港源七路以北、港兴元路以西博科集团总部2号楼421室 |
| 生产地址 | 山东省济南市平阴县安城镇欧莱博智能制造产业园 |
| 批准日期 | 2024-01-04 |
| 有效期至 | 2028-07-30 |
| 变更情况 | 注册人住所由“山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地13号楼101厂房”变更为“中国(山东)自由贸易试验区济南片区港源七路以北、港兴元路以西博科集团总部2号楼421室” |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0531-66777737; 0531-81307918;0531-82373150;0531-68629820;15853190572;0531-68629559;0531-58533593;18765852376;18753183023;0531-68629696;0531-68629709;18765851695;18753175326;19963883599;13210585923;15610189319 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
GB/T 20154-2014 低温保存箱 YY/T 1641-2018 医用生化培养箱 YY/T 1621-2018 医用二氧化碳培养箱 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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