| 产品名称 | 重组人源化胶原蛋白生物修复敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | M型由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、羟苯甲酯、羟苯乙酯、无纺布和纯化水组成，包装材料为铝箔袋； X型由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、羟苯甲酯、羟苯乙酯和纯化水组成，包装材料为医用玻璃瓶。该产品以无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于累及表皮层的浅表性创面、机械创伤、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面等的非慢性创面、真皮层以上浅表创面的护理。 |
| 型号规格 | M型：5g(7cm×5cm)、5g(8cm×6cm)、25g(20cm×20cm)、25g(23cm×21cm)、25g(25cm×20cm)、30g(20cm×20cm)、30g(23cm×21cm)、30g(25cm×20cm)； X型：1.0g/瓶、2.0g/瓶、2.5g/瓶，3.0g/瓶、5g/瓶、10g/瓶、15g/瓶、30g/瓶。 |
| 注册证编号 | 青械注准20232140025 |
| 注册人名称 | 青海筑悦生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 青海省西宁市城东区东川工业园中小企业创业园C区8号楼5楼5-A-249 |
| 生产地址 | 青海省西宁市城北区大堡子镇严小村 |
| 批准日期 | 2023-10-26 |
| 有效期至 | 2028-10-26 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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