| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白喷剂敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用重组胶原蛋白喷剂敷料由重组胶原蛋白、海藻糖、卡波姆、丁二醇、己二醇、辛酰羟肟酸、三乙醇胺和纯化水配成的溶液，经立式喷瓶灌装而成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在皮肤创面表面形成保护层，起到物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤、激光/光子/果酸换肤/微整形术后非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 1ml/瓶、2ml/瓶、3ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、300ml/瓶、500ml/瓶。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232141608 |
| 注册人名称 | 南京思元医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区沧溪路标准厂房三期1# |
| 生产地址 | 南京市高淳区经济开发区沧溪路标准厂房三期1#,南京市江北新区科创大道9号B2幢(委托生产) |
| 备注 | 该产品受托生产企业：江苏海智生物医药有限公司本文件与“苏械注准20232141608”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-12-15 |
| 有效期至 | 2028-11-16 |
| 变更情况 | 2023-12-15生产地址变更 由“南京市江北新区科创大道9号B2幢(委托生产)”变更为“南京市高淳区经济开发区沧溪路标准厂房三期1#,南京市江北新区科创大道9号B2幢(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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