| 产品名称 | 亲水性纤维敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 亲水性纤维敷料CHD-A(非自粘普通型)由亲水性纤维吸水垫制成；CHD-B(自粘普通型)由背衬层、敷芯、离型层组成，其中背衬层由无纺布涂医用压敏胶制成，敷芯为亲水性纤维吸水垫，离型层由离型纸制成；CHD-C(防水自粘普通型)由背衬层、敷芯、离型层组成，其中背衬层由PU涂胶、无纺布、医用压敏胶制成，敷芯为亲水性纤维吸水垫，离型层由离型纸制成；CHD-D(非自粘加强型)由亲水性纤维吸水垫经涤纶线缝合加强制成；CHD-E(自粘加强型)由背衬层、敷芯、离型层组成，其中背衬层由无纺布涂医用压敏胶制成，敷芯由亲水性纤维吸水垫经涤纶线缝合加强制成，离型层由离型纸制成；CHD-F(防水自粘加强型)由背衬层、敷芯、离型层组成，其中背衬层由PU涂胶、无纺布、医用压敏胶制成，敷芯由亲水性纤维吸水垫经涤纶线缝合加强制成，离型层由离型纸制成。按尺寸不同分为38种规格；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过亲水性纤维吸收创面渗出液，用于非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 型号规格 | 型号：普通型：CHD-A(非自粘普通型)CHD-B(自粘普通型)CHD-C(防水自粘普通型)加强型：CHD-D(非自粘加强型)CHD-E(自粘加强型)CHD-F(防水自粘加强型)规格：CHD-A(非自粘普通型)(单位为：cm)：2×30、5×5、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30CHD-B(自粘普通型)(单位为：cm)：6×7、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30CHD-C(防水自粘普通型)(单位为：cm)：6×7、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30CHD-D(非自粘加强型)(单位为：cm)：2×30、5×5、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30CHD-E(自粘加强型)(单位为：cm)：6×7、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30CHD-F(防水自粘加强型)(单位为：cm)：6×7、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232141008 |
| 注册人名称 | 泰州市忠民医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市姜堰区三水街道华东五金城C20-105、M7-209 |
| 生产地址 | 镇江新区丁卯潘宗路38号(委托生产) |
| 备注 | 该产品受托生产企业：江苏昌吉永生物科技股份有限公司本文件与“苏械注准20232141008”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-01-08 |
| 有效期至 | 2028-07-20 |
| 变更情况 | 2024-01-08注册人住所变更 由“泰州市姜堰区三水街道华东五金城C20-105、303”变更为“泰州市姜堰区三水街道华东五金城C20-105、M7-209” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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