| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、耳带和调节件(扣)组成；口罩体由五层结构组成，由外至内依次为无纺布＋2层熔喷布＋热风棉＋无纺布；鼻夹为可塑性材料，耳带为弹性材料制成，调节件(扣)为塑料材质。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 型号规格 | 折叠式耳挂型、折叠式头戴型；15.5cm×10.5cm(长轴×短轴)。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20232140224 |
| 注册人名称 | 江西创事达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县白圩乡连桥村委会国道旁进长公路6号1栋 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县白圩乡连桥村委会国道旁进长公路6号 |
| 批准日期 | 2023-09-18 |
| 有效期至 | 2028-09-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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