| 产品名称 | 医用手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为标准性能，为手术人员穿着以防止感染源传播的长袍，由前身、后身、袖子、系带组成，材料为非织造布或淋膜非织造布。无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染源的传播。适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术。 |
| 型号规格 | 型号 规格A 型、B 型、C 型。 小号(S)、中号(M)、大号(L) |
| 注册证编号 | 陕械注准20232140158 |
| 注册人名称 | 陕西优邦生物制品制造有限责任公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地科创园11号楼三、四层 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地科创园11号楼三、四层 |
| 备注 | 依据2017版《医疗器械分类目录》改产品分类编码为14-10-01。管理类别为Ⅱ类。 |
| 批准日期 | 2024-01-02 |
| 有效期至 | 2029-01-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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