| 产品名称 | 注射泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 |
| 型号规格 | stableEu、stableEuWH、stableEuv、stableEuvWH、stableEu2、stableEu2WH。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20232140247 |
| 注册人名称 | 江西美格尔医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县民和镇创业大道513号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科园创业大道1369号 |
| 批准日期 | 2023-11-09 |
| 有效期至 | 2028-11-08 |
| 变更情况 | 生产地址由“江西省南昌市进贤县民和镇创业大道513号”变更为“江西省南昌市进贤县医科园创业大道1369号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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