| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | I型基本配置：一次性使用无菌导尿管、医用外科口罩。选用配置：医用敷巾、医用纱布敷料、一次性使用镊子、硅油棉球、碘伏棉球、橡胶外科手套、一次性使用治疗巾、包布、医用无纺布片。II型基本配置：一次性使用无菌导尿管、一次性使用引流袋、医用外科口罩。选用配置：医用敷巾、医用纱布敷料、一次性使用镊子、硅油棉球、碘伏棉球、橡胶外科手套、医用橡胶检查手套、检查手套、一次性使用治疗巾、盖盘、托盘、包布 、医用无纺布片。III型基本配置：一次性使用无菌导尿管、一次性使用引流袋、一次性使用配药注射器、医用外科口罩。选用配置：医用敷巾、医用纱布敷料、一次性使用镊子、硅油棉球、碘伏棉球、橡胶外科手套、一次性使用治疗巾、盖盘、托盘、包布、止流夹、橡皮筋、医用无纺布片。IV型基本配置：一次性使用无菌导尿管、一次性使用引流袋、一次性使用配药注射器、医用外科口罩。选用配置：医用敷巾、医用纱布敷料、一次性使用镊子、硅油棉球、碘伏棉球、橡胶外科手套、医用橡胶检查手套、检查手套、一次性使用治疗巾、盖盘、托盘、包布、别针、标本瓶、标本瓶标签、止流夹、橡皮筋、医用无纺布片。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供尿闭、尿潴留患者排尿和盆腔内器官手术前准备用，并能为尿培养进行取样使用。 |
| 型号规格 | I型、II型、III型、IV型 |
| 注册证编号 | 陕械注准20232140156 |
| 注册人名称 | 陕西优邦生物制品制造有限责任公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地科创园11号楼三、四层 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地科创园11号楼三、四层 |
| 备注 | 依据2017版《医疗器械分类目录》该产品分类编码为：14-05-03。管理类别为Ⅱ类 |
| 批准日期 | 2024-01-02 |
| 有效期至 | 2029-01-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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