| 产品名称 | 口腔数字印模仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手持件，窥头，底座，电源适配器，标定桶，USB 线和 XBIOS软件(型号：Ai Smile XBIOS，发布版本：V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过口内扫描的方式获取牙齿、牙龈、黏膜软硬组织表面的数字化印模，供口腔修复用。 |
| 型号规格 | Intraoral-scanner S4 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232170624 |
| 注册人名称 | 淳智医疗科技（南京）有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省南京市高淳区淳溪街道龙井路3号二楼 |
| 生产地址 | 江苏省南京市高淳区淳溪镇龙井路3号二楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232170624”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-01-05 |
| 有效期至 | 2028-05-08 |
| 变更情况 | 2024-01-05注册人名称变更 由“南京佳和牙科技术有限公司”变更为“淳智医疗科技（南京）有限公司”注册人住所变更 由“南京市秦淮区双龙街2号2号楼201室”变更为“江苏省南京市高淳区淳溪街道龙井路3号二楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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