| 产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由C形臂机架、移动台车、高压发生器、X射线管组件、限束器、DAP剂量计、平板探测器、防散射滤线栅、显示器、图像采集处理系统(含软件，软件发布版本：V1)、脚踏开关(有线)、手持开关及选配件组成，选配件包括：脚踏开关(无线)、打印机，产品具体配置见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于外科手术透视及摄影，获得影像供临床诊断用。 |
| 型号规格 | DSI-CTS |
| 注册证编号 | 沪械注准20232060254 |
| 注册人名称 | 上海卓昕医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区新桥镇莘砖公路518号11幢1802室 |
| 生产地址 | 上海市松江区九亭镇九新公路877号1幢8层 |
| 批准日期 | 2023-09-10 |
| 有效期至 | 2028-09-09 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市松江区新桥镇莘砖公路258号42号楼102室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232060254”医疗器械注册证共同使用。;2024-08-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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