| 产品名称 | 一次性使用输尿管导引鞘 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由鞘管、鞘管座、扩张器及手柄组成。其中鞘管由Pebax、SUS304及PTFE制成，表面覆有PVP亲水涂层；扩张器由LDPE及BaSO4制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供泌尿外科手术中，建立内窥镜及其它器械进入泌尿道的通道用。 |
| 型号规格 | C78031025、C78031035、C78031040、C78031045、C78031055、C78031225、C78031235、C78031240、C78031245、C78031255、C78031425、C78031435、C78031440、C78031445、C78031455 |
| 注册证编号 | 沪械注准20232020323 |
| 注册人名称 | 上海轩颐医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼、1楼A区；上海市奉贤区汇丰北路1515弄6号楼101室 |
| 批准日期 | 2023-11-24 |
| 有效期至 | 2028-11-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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