| 产品名称 | 医用诊断X射线管组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用诊断X射线管组件由X射线管、管套、散热器、油泵、膨胀器、高压插座、定子线圈和绝缘油组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品装配于兼容的计算机体层摄影设备(CT)中，用于生成X射线进行诊断。 |
| 型号规格 | AU200 C40、AU200 C40L |
| 注册证编号 | 沪械注准20232060280 |
| 注册人名称 | 科罗诺司医疗器械（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 松江区九亭镇涞寅路1881号3幢一层，三层 |
| 生产地址 | 上海市松江区九亭镇涞寅路1881号3幢 |
| 批准日期 | 2023-10-08 |
| 有效期至 | 2028-10-07 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：上海市松江区九亭镇涞寅路1881号3幢一层。;本文件与“沪械注准20232060280”医疗器械注册证共同使用。;2023-12-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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