| 产品名称 | 一次性使用肛门镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛门镜由支撑套、肛塞、窥视套、带线棒、推结器组成，根据组件配置、结构和尺寸不同区分型号规格。该产品以无菌状态提供，经钴-60辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肛门部位组织检查。 |
| 型号规格 | GA32、GA34、GA36、GB32、GB34、GB36、GC32、GC34、GC36、GD32、GD34、GD36、GE32、GE34、GE36、GF32、GF34、GF36、GG32、GG34、GG36、GH32、GH34、GH36、GI32、GI34、GI36、GJ30、GJ32、GJ34、GK、GL |
| 注册证编号 | 苏械注准20232020922 |
| 注册人名称 | 常州威克医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路24-4号 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232020922”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-01-03 |
| 有效期至 | 2028-07-02 |
| 变更情况 | 2024-01-03生产地址变更 由“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号”变更为“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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