| 产品名称 | 一次性使用输尿管导引鞘 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由鞘管、鞘管接头、扩张管、扩张管接头组成，鞘管表面有亲水涂层。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。 |
| 型号规格 | UA-1025、UB-1025、UA-1035、UB-1035、UA-1045、UB-1045、UA-1225、UB-1225、UA-1235、UB-1235、UA-1245、UB-1245、UA-1425、UB-1425、UA-1435、UB-1435、UA-1445、UB-1445 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232020744 |
| 注册人名称 | 新光维医疗科技（苏州）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区青丘街2号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区青丘街2号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232020744”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-12-27 |
| 有效期至 | 2028-05-27 |
| 变更情况 | 2023-12-27生产地址变更 由“苏州工业园区中田巷8号201室, 苏州工业园区青丘街2号”变更为“苏州工业园区青丘街2号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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