| 产品名称 | 一次性使用电子脊柱内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由头端部、插入部、操作部、插头部及工作套管组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司生产的内窥镜图像处理装置(HDVS-S100A、HDVS-S100B、HDVS-S100C、HDVS-S100D、HDVS-S200A、HDVS-S200B、HDVS-S200C、HDVS-S200D、HDVS-S300A、HDVS-S300B、HDVS-S300C、HDVS-S300D)配合使用，通过视频监视器提供影像，用于脊柱区域的观察、诊断、摄影和治疗用。 |
| 型号规格 | SSV-5823、SSV-5823L、SSV-6315、SSV-6323、SSV-6323L、SSV-7023、SSV-7315、SSV-7315L、SSV-7323、SSV-1015、SSV-1015L |
| 注册证编号 | 苏械注准20232061800 |
| 注册人名称 | 新光维医疗科技（苏州）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区青丘街2号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区青丘街2号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232061800”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-01-09 |
| 有效期至 | 2028-12-21 |
| 变更情况 | 2024-01-09生产地址变更 由“苏州工业园区青丘街2号,苏州工业园区中田巷8号201室”变更为“苏州工业园区青丘街2号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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