| 产品名称 | 数字化X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由医用诊断X射线高频高压发生器、X射线管组件、限束器、数字化X射线影像探测器、图像采集和处理工作站(含TrueView采集及处理软件，发布版本Ver1)、立式摄影架、球管支撑装置、脚踏开关、电离室、摄影平床组成。产品具体部件信息见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 型号规格 | BTDR8000 |
| 注册证编号 | 沪械注准20232060304 |
| 注册人名称 | 上海百腾医疗装备实业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市普陀区绥德路2弄17号4楼 |
| 生产地址 | 上海市普陀区绥德路2弄17号4楼（真如创业工业园区） |
| 批准日期 | 2023-11-03 |
| 有效期至 | 2028-11-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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