| 产品名称 | 内窥镜下肩关节骨科手术工具 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜下肩关节骨科手术工具分为骨或软组织处理器械、缝线和软组织处理器械两个部分，具体由骨刀、骨锉、软骨锥、探针、钻孔器、穿线钳、套索线环、缝合钳、直型抓线钳、组织抓钳、线缆抓钳、推结器、剪线钳、过线器、缝合钳芯轴I、推结剪线器、缝针和过线器-小组成。其中过线器、缝合钳芯轴I、推结剪线器、缝针、过线器-小、套索线环交付状态为无菌状态，其余交付状态为非无菌状态。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合内窥镜使用，用于肩关节骨科手术、检查。 |
| 型号规格 | 详见附表。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232041093 |
| 注册人名称 | 山东威高海星医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区丹东路57号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 备注 | 受托生产企业：山东威高骨科材料股份有限公司 受托生产地址：威海市旅游度假区香江街26号 |
| 批准日期 | 2023-11-27 |
| 有效期至 | 2028-11-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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