| 产品名称 | 分体式电子上消化道内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由分体插入部(型号：CS-GT300ETS)与手轮插头部(型号：HS-GT300ETS)两大部分组成，其中分体插入部包含头端部、插入部、手柄操作部，手轮插头部包含手轮操作部、导光插头部。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中与本公司生产的AQ-300系列电子内窥镜图像处理器配合使用，通过视频监视器为上消化道(食管、胃)的常规诊断和治疗提供图像。 |
| 型号规格 | UHD-GT300ETS |
| 注册证编号 | 沪械注准20232060270 |
| 注册人名称 | 上海澳华内镜股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
| 批准日期 | 2023-09-22 |
| 有效期至 | 2028-09-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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