| 产品名称 | 便携式制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 便携式制氧机由制氧机主机、交流电源适配器和附件组成，其中制氧机主机由压缩机、电池、氧仓、电磁阀、分子筛、电路控制系统、散热装置、流量控制装置、压差传感器、超声波氧浓度传感器组成。附件为鼻氧管。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为 90%～ 96%(V/V)，供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。 |
| 型号规格 | GK0103A、GK0104A、GK0105A、GK0106A、GK0107A、GK0103B、GK0104B、GK0105B、GK0106B、GK0107B、GK0103C、GK0104C、GK0105C、GK0106C、GK0107C |
| 注册证编号 | 川械注准20232080384 |
| 注册人名称 | 美东汇成生命科技（四川）有限公司 |
| 注册人住所 | 成都天府国际生物城（双流区凤凰路 618 号） |
| 生产地址 | 成都市双流区凤凰路618号4栋附101（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 受托生产企业：四川镁合医疗器械有限责任公司，统一社会信用代码：91510100MA62M3PA9W |
| 批准日期 | 2023-11-27 |
| 有效期至 | 2028-11-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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