| 产品名称 | 数字化X射线透视摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由机架、高压发生器、X射线管组件、限束器、数字平板探测器、电离室、剂量面积乘积器、全身拼接架、滤线栅、电源分配单元、近端控制器、远端控制器(含手闸、脚闸)、图像采集处理工作站(含显示器，软件：数字化X射线透视摄影采集系统，发布版本：1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于常规骨与关节X射线透视及摄影检查，可同步采集正、侧位影像，供临床辅助诊断用 |
| 型号规格 | Ti-WISH-II |
| 注册证编号 | 沪械注准20232060313 |
| 注册人名称 | 上海涛影医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区莲溪路1151号、绿科路271号2幢一层 |
| 生产地址 | 上海市-浦东新区上海市浦东新区莲溪路1151号绿科路271号2幢第一层（4号厂房第一层） |
| 批准日期 | 2023-11-13 |
| 有效期至 | 2028-11-12 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：上海市浦东新区莲溪路1151号、绿科路271号2幢一层。;本文件与“沪械注准20232060313”医疗器械注册证共同使用。;2024-07-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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