| 产品名称 | 一次性使用活检钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用活检钳由手柄、滑动把手、软性导管、头部所组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 手术中在内窥镜下操作，用于钳取组织。 |
| 型号规格 | BFUW-1008、BFUW-1011、BFTW-1808、BFTW-1811、BFTN-1811、BFUW-1808、BFUW-1811、BFUN-1811、BFTW-2311、BFTN-2311、BFUW-2311、BFUN-2311 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232020465 |
| 注册人名称 | 新光维医疗科技（苏州）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区青丘街2号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区青丘街2号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232020465”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-12-27 |
| 有效期至 | 2028-04-17 |
| 变更情况 | 2023-12-27生产地址变更 由“苏州工业园区中田巷8号201室, 苏州工业园区青丘街2号”变更为“苏州工业园区青丘街2号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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