| 产品名称 | 一次性使用Y型连接阀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用 Y 型连接阀由 Y 型连接器、导入器和导丝扭转器组成，导入器和导丝扭转器为产品选配件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于 PTCA 手术中，在体外辅助建立导引钢丝进入人体的工作通道。 |
| 型号规格 | YC-XZ-503、YC-XZ-501 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232030786 |
| 注册人名称 | 谱高医疗科技（南京）有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区华康路142号加速器三期A01南侧2层 |
| 生产地址 | 南京市江北新区华康路142号加速器三期A01南侧2层, 南京市江北新区星晖路71号加速器六期11栋3、4层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232030786”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-12-07 |
| 有效期至 | 2028-06-04 |
| 变更情况 | 2023-12-07生产地址变更 由“南京市江北新区华康路142号加速器三期A01南侧2层”变更为“南京市江北新区华康路142号加速器三期A01南侧2层, 南京市江北新区星晖路71号加速器六期11栋3、4层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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