| 产品名称 | 一次性使用输尿管导引鞘 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输尿管导引鞘由鞘管和扩张管组成，其中鞘管由管体、接头组成；扩张管由管体、接头组成。其中鞘管管体分为三层，内壁由特氟龙(PTFE)制成，中间层由不锈钢丝(304)制成，外壁由尼龙(PEBAX)制成，亲水涂层主要材料为聚乙烯吡咯烷酮(PVP)；扩张器由管体和接头组成，管体由聚乙烯(PE)制成，接头由聚甲醛热塑性结晶聚合物(POM)制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿外科手术中，建立内窥镜及其它器械进入泌尿道的通道用。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232021038 |
| 注册人名称 | 湖南英术生命科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心10号楼四层 |
| 生产地址 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心10号楼四层 |
| 批准日期 | 2023-11-02 |
| 有效期至 | 2028-11-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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