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当前位置: 首页 > 国产器械 > 一次性使用无菌泌尿导丝 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 一次性使用无菌泌尿导丝
结构及组成/主要组成成分 一次性使用无菌泌尿导丝主要由芯丝、外鞘、软头、亲水涂层组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 内窥镜下与 J 型导管和微创扩张引流套件配套使用,起支撑、引导作用。
型号规格 GW-3515
注册证编号 苏械注准20232020625
注册人名称 新光维医疗科技(苏州)股份有限公司
注册人住所 苏州工业园区青丘街2号
生产地址 苏州工业园区青丘街2号
备注 本文件与“苏械注准20232020625”医疗器械注册证共同使用
批准日期 2024-01-03
有效期至 2028-05-08
变更情况 2024-01-03生产地址变更 由“苏州工业园区中田巷8号201室, 苏州工业园区青丘街2号”变更为“苏州工业园区青丘街2号”
编码代号2018 02无源手术器械
管理分类
企业联系电话 0512-81877788; 15862520876;18068033872
网址 暂无权限
指导原则 腹腔镜手术器械技术审查指导原则
非血管腔道导丝产品注册审查指导原则(2021年第102号)
临床路径 详情
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
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