产品名称 | 一次性使用无菌泌尿导丝 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌泌尿导丝主要由芯丝、外鞘、软头、亲水涂层组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 内窥镜下与 J 型导管和微创扩张引流套件配套使用,起支撑、引导作用。 |
型号规格 | GW-3515 |
注册证编号 | 苏械注准20232020625 |
注册人名称 | 新光维医疗科技(苏州)股份有限公司 |
注册人住所 | 苏州工业园区青丘街2号 |
生产地址 | 苏州工业园区青丘街2号 |
备注 | 本文件与“苏械注准20232020625”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2024-01-03 |
有效期至 | 2028-05-08 |
变更情况 | 2024-01-03生产地址变更 由“苏州工业园区中田巷8号201室, 苏州工业园区青丘街2号”变更为“苏州工业园区青丘街2号” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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