| 产品名称 | 一次性快速交换胆管内引流管输送导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性快速交换胆管内引流管输送导管根据名义外径的不同分为四种规格。其中 5Fr 输送导管由外管和手持部组成；7Fr、8.5Fr和 10Fr 输送导管由显影环、内管、外管、手柄、钢芯和钢芯连接件组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在内窥镜下将胆管内引流管通过消化道输送到目标位置。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232020218 |
| 注册人名称 | 常州乐奥医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区华山中路23号10号楼 |
| 生产地址 | 常州市新北区华山中路23号10号楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232020218”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-01-03 |
| 有效期至 | 2028-02-16 |
| 变更情况 | 2024-01-03注册人住所变更 由“常州市新北区华山路18号10号楼2层”变更为“常州市新北区华山中路23号10号楼”生产地址变更 由“常州市新北区华山路18号10号楼”变更为“常州市新北区华山中路23号10号楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
