| 产品名称 | 3D打印截骨导板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用高分子聚酰胺材料3D打印制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用于特定病人的骨科手术中定位、导向和保护。 |
| 型号规格 | KF-01、KF-02、KF-03、KF-04、KT-01、KT-02、KT-03、KT-04、KT-05、HA-01-A、HA-01-B、HA-01-C、HA-01-D、HF-01、HF-02 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232040504 |
| 注册人名称 | 长木谷医疗科技（青岛）有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省青岛市市北区南京路377号青岛生物科技创新园1201室 |
| 生产地址 | 山东省青岛市市北区南京路377号青岛生物科技创新园1201室 |
| 批准日期 | 2023-12-01 |
| 有效期至 | 2028-06-15 |
| 变更情况 | 型号规格由“K01、K02、H01、H02。”变更为“KF-01、KF-02、KF-03、KF-04、KT-01、KT-02、KT-03、KT-04、KT-05、HA-01-A、HA-01-B、HA-01-C、HA-01-D、HF-01、HF-02” 产品技术要求由“”变更为“” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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